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醇酸漆封闭系统和开放系统的定义

作者 Admin 浏览 发布时间 13/02/04

          醇酸漆码报告的惟标识例如序列号和总的页数客户和项目的名称和地址侧试样品的标识样品收条日期采样日期和时间分析日期和时间所使用的分析方法的标识来自分析方法或者条件等可能影响结果质的偏差。侧试检查和得到的结果接受报告贵任人的签名或者等价的电子标识以及日期由子合同承担者进行的侧试必须要明确地在21 CFR PR 11113条给出了些11要术语的定义包括如下内容封闭系统指个环境在这个环境中所有对系统的访问由负贵该系统中电子记容的人员进行控侧开放系统指个环境在这个环境

          所有对系统的访问不受负资该系统中电子记录内容的人员的控制古3致字签名教字鉴名盆指根据法定方法获得的签字人的电子签名使用组规则和通内叶录古曰。记算出来以便可以核实签字人的身份和数据的完整性电子记录指由计算机系统创建修改操作归档检索或发布的文字图形声音图像或其它采用数字形式表示的信息的集合电子签名指由个人完成采用或批准的相当于手写签字的具有法律效力的任斑号或系列符号的什算机数据编辑结果其中值得注愈的是有关封闭系统和开放系统的定义因为在这两个不同的环境下对电于记录和电子签名有不同的要求生。

          完整性电子记录的黏土节共有4条通过这些条欲的执行可以保证电子记录的可枯权威性和保密性描述了在封闭系统的环境下电子记录的控制规定了封闭系统必须通过能够产生准确和完整的记录剐本记录的存档必须准确和快速检索能够使用计算机的安全并带时间位的审计跟踪对文档的访问和发放进行适当的控制而且系统管理人受过教育和堵训并具有实际操作经脸。